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                識別“鉆石突變”,點亮肺癌患者生命希望——ALK陽性肺癌患者關愛聯盟暨ALK陽性肺癌疾病宣傳日成立

                第四屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)上,在同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授、復旦大學附屬腫瘤醫院李媛教授的推動下,羅氏制藥與羅氏診斷攜手合作伙伴騰訊智慧醫藥、眾安醫藥、與癌共舞等愛心企業,共同發起ALK陽性肺癌患者關愛聯盟,同時,將11月7日作為首個關注ALK陽性非小細胞肺癌的疾病公眾宣傳日——“ALK陽性肺癌疾病宣傳日”。

                現場嘉賓合影 

                更兇險的肺癌亞型——ALK陽性肺癌患者找到生的希望

                肺癌是我國最常見的惡性腫瘤,其發病率、死亡率均居惡性腫瘤的首位,是我國的“第一癌癥殺手”。周彩存教授介紹:“在肺癌中,非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見的肺癌類型,占所有肺癌比例的85-90%,而其中大約有3-7%的患者具有ALK基因突變,是一種比較罕見但非常兇險獨特的亞型,患者平均年齡比較低,大多數患者對化療藥物響應不理想,并伴有復發風險高、腦轉移發生率高、預后差等問題。”

                周彩存教授

                “ALK融合基因陽性NSCLC常見于較年輕且無吸煙史的肺癌群體。這類患者的ALK基因往往會與其他基因產生融合,生成ALK融合蛋白,從而促進腫瘤生長。”李媛教授解釋道,“融合基因突變又稱為肺癌中的‘鉆石突變’。雖然ALK融合陽性肺癌比較兇險,但隨著ALK抑制劑的出現,ALK融合基因陽性肺癌患者的預后能有明顯的改善,這讓肺癌變成慢性病逐漸成為可能。”

                李媛教授

                精準識別“鉆石突變”,不遺漏每一個可能受益的患者

                “精準醫學上的不斷進步,讓臨床醫生得以為ALK陽性NSCLC患者爭取了寶貴的生命時間。”周彩存教授表示,“根據國際臨床研究ALEX結果,與現有標準治療方案相比,二代ALK TKI抑制劑(阿來替尼)用于一線治療ALK陽性晚期NSCLC的中位無進展生存期時間達到34.8個月,五年生存率也達到了62.5%。相信,隨著ALK抑制劑的不斷發展以及對ALK抑制劑耐藥機制的探索,臨床醫生可以更精準地選擇治療方案,幫助越來越多ALK陽性NSCLC患者延長生存期,實現長期帶瘤生存。”

                精準治療,診斷先行。“分型而治”是肺癌診療水平提升的重要前提。對于NSCLC患者來說,ALK陽性NSCLC的診斷是其病理診斷中的一項關鍵內容。“準確、快速、規范的ALK檢測對于甄選可從ALK抑制劑治療中獲益的潛在人群具有重要臨床意義。此外,在肺癌根治性手術切除患者中,ALK融合陽性也提示肺癌手術患者預后較差,能有效協助臨床在治療決策及后期隨訪階段更有的放矢。”李媛教授表示,“為確保ALK檢測結果的準確性和高效性,發揮最大臨床價值,推進ALK檢測規范化刻不容緩。相較于其它方法學,VENTANA ALK(D5F3)IHC檢測具有較明顯的經濟、快速、易開展、易判讀、臨床試驗驗證充分等優點,《中國非小細胞肺癌ALK檢測臨床實踐專家共識》(簡稱《共識》)也強烈推薦優先應用VENTANA ALK(D5F3)IHC進行ALK檢測。”

                目前我國臨床應用中,針對NSCLC診斷級別的ALK檢測主要以VENTANA ALK(D5F3)免疫組織化學法(IHC)、熒光原位雜交(FISH)、即時熒光定量聚合酶鏈式反應(RT-PCR)和二代測序(NGS)為主。研究及臨床實踐證明,VENTANA ALK(D5F3)IHC檢測的明顯優勢能夠有效助力ALK陽性NSCLC患者的精準識別,高效支持臨床做出治療方案決策,讓患者切實受益。結合ALK陽性NSCLC臨床病理特征和目前四種ALK檢測技術特點和局限,考慮臨床實踐中常規開展難易程度、實驗成本、樣本損耗、檢測周轉時間等具體問題,最大可能確保檢測結果的快速、準確,《共識》建議優先考慮VENTANA ALK(D5F3)IHC檢測作為常規開展項目,隨著自動化IHC染色平臺的普及,也可考慮將VENTANA ALK(D5F3)IHC檢測與肺癌鑒別診斷IHC標志物同時檢測。

                 

                聚力同行,護航ALK陽性NSCLC患者全程診療

                診斷技術及治療水平的提升既是患者的福音,也對疾病的全流程管理水平提出了更高的要求。依托羅氏集團在腫瘤領域的深厚資源,羅氏診斷與羅氏制藥聚力同行,在ALK陽性NSCLC病理診斷及靶向藥物治療領域,不斷突破創新,通過持續提供更高醫學價值的產品和更專業的服務,為患者贏取更多生的希望。

                羅氏制藥總經理邊欣女士表示:“非常榮幸能與眾多合作伙伴齊聚進博會這個意義非凡的場合。三年前的第一屆進博會,治療ALK陽性局部晚期或轉移性NSCLC的靶向藥阿來替尼進入中國,目前惠及了數萬名中國ALK陽性NSCLC患者。期待本次ALK陽性肺癌患者關愛聯盟中的內外部合作伙伴,能攜手發揮自身優勢,多維度打造共生、共贏、共榮的生態合作體系,讓ALK陽性NSCLC成為慢病的夢想照亮現實。”

                羅氏診斷中國總經理姚國樑先生強調:“精準治療,檢測先行——精準檢測是靶向治療的先決條件。作為全球體外診斷領域的領導者,羅氏診斷始終致力于為臨床病理診斷提供高醫學價值的檢測產品,相信VENTANA ALK(D5F3)IHC檢測的廣泛應用將讓更多中國肺癌患者切實獲益。今年恰逢羅氏集團成立125周年,也是羅氏診斷和羅氏制藥攜手參加的第四屆進博會,羅氏在踐行對中國市場長期承諾的道路上從未停步。未來,我們也將繼續整合優勢、持續創新,努力打造覆蓋診斷、治療、后續患者支持的個體化腫瘤生態圈,為優化肺癌精準治療提供全程助力,造福更多中國患者。”


                姚國樑先生

                 

                參考文獻:

                【1】T Mok,et al. Updated overall survival and final progression-free survival data for patients with treatment-naive advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer in the ALEX study[J], Ann Oncol. 2020 Aug;31(8):1056-1064. (研究藥物為二代ALK-TKI阿來替尼)

                【2】蔣濤,周彩存. ALK陽性非小細胞肺癌患者克唑替尼耐藥的機制和治療措施. 《中國肺癌雜志》. 2015.

                【3】杜詳,周曉燕 等. 免疫組織化學染色在診斷間變性淋巴瘤激酶陽性非小細胞肺癌中的應用,《中華病理學雜志》. 2013.

                【4】中華醫學會病理學分會分子病理學組. 中國非小細胞肺癌ALK檢測臨床實踐專家共識.《中華病理學雜志》;2019-12-08.

                【5】B Li,Y Hu. et al. Loss of 5’ALK leads to better response to crizotinib in sarcomas with ALK rearrangement. Journal of Clinical Oncology. 2021.

                 

                 

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